Bureau klinische studies

Contractfase

De sponsor/CRO maakt een contractvoorstel over aan de site manager clinical trials.

Het interne verloop van de contractfase werd uitgewerkt in een processchema.

Wanneer de sponsor/CRO een contractvoorstel opstelt, houdt hij rekening met de volgende elementen:

  1. Er wordt één contract, een multipartijen-overeenkomst, opgemaakt per studie met vermelding van elk van de betrokken actoren als contractspartijen (az groeninge, onderzoeker(s) en ondersteunende diensten).
  2. Het contract maakt melding van het referentienummer az groeninge (AZGSxxxxxxx),
  3. In het contract wordt een budgetvoorstel opgenomen, dat rekening houdt met de tarieven die aangeleverd worden door de ondersteunende diensten op de website, met een institution startup fee en met een overheadkost van 15%.
  4. De bankgegevens van az groeninge worden in het contract opgenomen:
    • Naam: az groeninge VZW
    • Adres: President Kennedylaan 4 - 8500  Kortrijk - België
    • Bureau klinische studies
      Burgemeester Vercruysselaan 5
      8500  Kortrijk 
      België
      Tel  +32 56 63 63 58
    • Bank: Dexia Bank NV
      Adres: Pachecolaan 44 - 1000  Brussel - België
    • Rek.nr.: 559-2504800-64
    • IBAN nr.: BE29 5592 5048 0064
    • BIC: GKCCBEBB
    • Met gebruik van de gestructureerde mededeling
  1. Elk contract wordt ondertekend door:
    • de hoofdonderzoeker van de klinische studie
    • dhr. Jan Deleu, chief executive officer van az groeninge
    • dhr. Marc Van Uytven, chief financial officer van az groeninge
    • de verantwoordelijke, zelfstandige arts van elke betrokken ondersteunende dienst.
  1. Zodra een ontwerp van contract wordt toegestuurd naar de site manager clinical trials, ziet deze erop toe dat alle betrokken actoren binnen een periode van 60 dagen advies en/of goedkeuring verlenen bij dit voorstel.  Zodra eensgezindheid werd bereikt over de definitieve versie van het contract, wordt het definitieve contract ter ondertekening opgestuurd naar de site manager clinical trials in zoveel exemplaren als er partijen zijn. De site manager clinical trials laat het contract door alle az groeninge-partijen ondertekenen en bezorgt aan elke betrokken contractspartij één getekend exemplaar terug.

    Op het ogenblik dat de sponser/CRO een volledig getekende versie van het contract heeft ontvangen, kan de studie aanvatten in az groeninge.