Klinische studies

Bij de opstart van een klinische studie in az groeninge worden volgende stappen doorlopen:

Aanmelden

• Vóór iedere opstart van zowel een gesponsorde als een niet-gesponsorde studie dient de sponsor/CRO het aanmeldingsformulier elektronisch in.
• Op het aanmeldingsformulier geeft de sponsor/CRO aan op welke ondersteunende diensten hij een beroep wenst te doen in functie van het protocol.
• Als antwoord ontvangt de aanmelder per e-mail een uniek referentienummer van de studie (AZGSxxxxx), dat hij verplicht dient te vermelden op elke communicatie met az groeninge aangaande deze studie.

Meld de klinische studie aan

Hou er rekening mee dat het aanmeldingsformulier na 2 uur automatisch afgesloten wordt

Alle studies uitgevoerd in az groeninge, behalve deze met een geneesmiddel (CTR) en/of een medisch hulpmiddel (MDR), moeten ook ter advies worden ingediend bij de Commissie Medische Ethiek. De uitzonderingen zijn in de wetgeving beschreven.

Voor studies die ter advies ingediend moeten worden, dient de hoofdonderzoeker (PI) alle vereiste informatie en bijlagen bij het studiedossier in via het elektronisch aanmeldingsformulier. De link naar dit online formulier wordt verkregen via mail, na een succesvolle aanmelding bij het Clinical Trial Center.

Amendementen die opgemaakt worden tijdens de looptijd van de studie worden eveneens via e-mail voorgelegd aan de Commissie Medische Ethiek en aan het Clinical Trial Center.

Bij twijfel of vragen, neem contact op via commissie.medische.ethiek@azgroeninge.be.

Download contract klinische studie